Información para los pacientes sobre seguridad de medicamentos. Dextropropoxifeno (deprancol): propuesta de suspensión de comercialización en Europa

Deprancol®, cuyo principio activo se denomina dextropropoxifeno, es un analgésico de los denominados de tipo opiáceo (relacionados con la morfina pero con efectos diferentes según cada medicamento) autorizado en España para el tratamiento del dolor leve a moderado (ver prospecto de Deprancol®). En otros países de la UE también se encuentra disponible combinado con paracetamol.

Recientemente el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (un comité científico formado por representantes de las Agencias Nacionales de Medicamentos europeas) ha revisado toda la información disponible sobre la eficacia y seguridad de dextropropoxifeno (Deprancol® en España). Esta revisión ha concluido que en el momento actual los riesgos potenciales de dextropropoxifeno superan los beneficios esperados del tratamiento, en particular por el riesgo que entraña una posible  sobredosis.

Dextropropoxifeno es un analgésico de margen terapéutico estrecho (esto significa que la dosis necesaria para un resultado efectivo del tratamiento, está próxima a la que puede producir efectos adversos graves). De manera especial,  el riesgo de sobredosis ha sido una preocupación de las autoridades sanitarias. Esto ha ocasionado que en algunos países se haya suspendido su comercialización.

En España, el uso de este analgésico es relativamente bajo respecto a otros medicamentos utilizados en el tratamiento del dolor. Adicionalmente, el Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) no ha recibido ninguna notificación por sobredosis con dextropropoxifeno de consecuencias graves.

 Noticia completa:

http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/NIP_2009-02_deprancol.htm